83名质量受权人监督药企生产
本报8月10日讯（姜艳）今天下午，我省举行药品质量受权人制度启动仪式。全省首批83名质量受权人将接受为期3天的培训，经考试合格后，到83家药品生产企业上岗，从源头上对药品生产进行监督管理，并承担药品放行责任，确保药品质量安全。
今年，国家将首先在血液制品类、疫苗类、注射剂类，以及重点监管特殊药品类等高风险生产企业试行药品质量受权人制度。企业从经过培训的、具有一定资质的质量管理人员中明确1名药品质量受权人，由法人代表书面授权后备案、审核。受权人全面负责企业内部的药品质量管理，未经其审核签字同意，原辅料不得投入使用、产品不得放行出厂。据了解，受权人制度是欧盟等发达国家和地区长期推行的药品生产质量管理模式。
此次我省共有83家药品生产企业实行药品质量受权人制度，包括全部47家高风险企业及36家非高风险企业，占全省药品生产企业的1/4。到年底，我省血液制品类、疫苗类、注射剂类、以及重点监管的特殊药品类药品生产企业，将全面实施药品质量受权人制度；至2010年底，在全省制剂和原料药生产企业全面实施；自2011年起，逐步在中药饮片、医用氧、药用辅料等企业全面推行。